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疫苗事件過后,藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)大調(diào)整!

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一、疫苗事件過后,藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)大調(diào)整

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會議同意,對金育輝(吉林省副省長,2017年4月起分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作)予以免職;

對李晉修(吉林省政協(xié)副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作的副省長)責(zé)令辭職;

要求劉長龍(長春市市長,2016年9月任長春市代市長,2016年10月至今任長春市市長)、畢井泉(市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長,2015年2月-2018年3月任原食品藥品監(jiān)管總局局長)引咎辭職;

要求姜治瑩(吉林省委常委、延邊朝鮮族自治州委書記,2012年3月-2016年5月任長春市委副書記、市長)、焦紅(國家藥監(jiān)局局長)作出深刻檢查;

對35名非中管干部進(jìn)行問責(zé);

決定中央紀(jì)委國家監(jiān)委對吳湞(原食品藥品監(jiān)管總局副局長、原衛(wèi)生計生委副主任,分管藥化注冊管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗等工作)進(jìn)行立案審查調(diào)查。會議責(zé)成吉林省委和省政府、國家藥監(jiān)局向中共中央、國務(wù)院作出深刻檢查。

就在8月16日中共中央政治局常務(wù)委員會宣布對長春長生疫苗事件問責(zé)情況后的第二天,國家市場監(jiān)督管理總局就此次疫苗案問責(zé),6名身居要職的領(lǐng)導(dǎo)被免職:

對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品化妝品監(jiān)管司司長、食品藥品審核查驗中心主任丁建華予以免職;

對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品化妝品監(jiān)管司副司長董潤生予以免職;

對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品化妝品監(jiān)管司副司長孫京林(2014年11月至2017年4月任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心副主任)予以免職;

對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品化妝品監(jiān)管司特殊藥品監(jiān)管處處長葉國慶予以免職;

對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品化妝品監(jiān)管司特殊藥品監(jiān)管處調(diào)研員郭秀俠予以免職;

對中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春予以免職;

責(zé)成中國食品藥品檢定研究院(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)院長(主任)李波做出深刻檢查。

二、疫苗事件震蕩史無前例

2010年,山西乙肝疫苗事件就曾引發(fā)廣泛關(guān)注。2016年,山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案震驚全國,多達(dá)300多名干部被問責(zé),創(chuàng)造了前所未有的歷史紀(jì)錄。而長春長生疫苗事件引發(fā)的動蕩更是史無前例,余震猶在。

據(jù)山東省疾控中心官網(wǎng)報道,長生生物生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗占全省年使用量的3.96%,已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人。光是這一個省的數(shù)據(jù),就足以讓我們不寒而栗。

三、藥品須嚴(yán)管,避免出現(xiàn)下一個長生長春

業(yè)內(nèi)人士建議,關(guān)系到國民身體健康的行業(yè)必須設(shè)定嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻;生產(chǎn)、運(yùn)輸、流通等環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格把關(guān),責(zé)任到人;完善藥品監(jiān)督領(lǐng)域的立法程序,對不法分子的違法行為進(jìn)行嚴(yán)懲,處罰力度可參考國外經(jīng)驗。

據(jù)了解,美國強(qiáng)生公司生產(chǎn)的爽身粉,因含有石棉導(dǎo)致部分婦女患上卵巢癌,近年產(chǎn)生的罰款屢創(chuàng)新高。2018年7月,22位女性顧客將其告上法庭。最終判決,強(qiáng)生向原告支付高達(dá)46.9億美元賠償金。

所以我們要想不再服用問題產(chǎn)品、注射問題疫苗,就必須增加相關(guān)藥企的違法成本,讓那些利益熏心的投機(jī)分子摸著良心做事。

四、暴風(fēng)雨過后,最強(qiáng)監(jiān)管要來了

藥品源頭產(chǎn)生的大毒瘤,需要在流通環(huán)節(jié)拿掉,意味著充當(dāng)流通環(huán)節(jié)載體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將迎來新一輪的監(jiān)管,處于藥品零售端的診所、衛(wèi)生室尤其要提高警惕。

去年9月,相關(guān)人士在第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會"藥品流通監(jiān)管制度改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展論壇"曾表示,為保證人民安全用藥,維護(hù)良心企業(yè)權(quán)益,食藥總局對628城鄉(xiāng)結(jié)合和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所的集中整治沒有句號,只有逗號。

疫苗事件過去以后,藥監(jiān)部門面臨大調(diào)整。新組建后的監(jiān)管部門將如何出牌,我們無法斷定,但可以肯定的是,暴風(fēng)雨過后的藥品監(jiān)管將強(qiáng)勢升級,勢必會把工作重心放在藥品流通最薄弱的環(huán)節(jié)--零售端上。

值得注意的是,目前縣域零售端藥品經(jīng)營銷售行為的監(jiān)管,已經(jīng)由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督部門統(tǒng)一承擔(dān)。各部門之間互聯(lián)互通,監(jiān)管將不留死角。處于風(fēng)口浪尖的診所、衛(wèi)生室除了要密切關(guān)注藥監(jiān)官方的動態(tài)監(jiān)管通報,避免采購渠道不明的產(chǎn)品以外,在臨床藥物的選擇和使用上也要時刻留心,評估風(fēng)險。

畢竟,藥品零售端監(jiān)管,沒有句號,只有逗號……

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