25萬支問題疫苗流向已查明！所有人都關(guān)心的問題和疑問都在這里

近日，長春長生生物科技有限公司“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”兩起事件備受關(guān)注。

總理就疫苗事件作出批示：

此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

總理在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

針對“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件，22日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)通報最新調(diào)查進展。

通報稱，現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。目前，已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書，同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

引發(fā)全民焦慮，

無數(shù)家長翻看

自己孩子接種本的問題疫苗

到底是怎么回事？

今天（23日）凌晨，山東省內(nèi)媒體報道稱，該省疾控中心表示，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)，流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

這批銷往山東的不合格百白破疫苗共計252600支，占比接近全省年使用量的4%，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。其中已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。

另據(jù)記者不完全統(tǒng)計，截至7月22日，至少已有20個省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進行發(fā)聲。

包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北8個省市在內(nèi)的疾控中心明確表示，全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示，該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬疫苗。

另外，還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱，未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是采購此次涉事疫苗批次。

1.這次涉事的問題疫苗有哪些？

這次火熱的疫苗事件，共涉及了兩種疫苗：

①去年就爆出問題的“百白破疫苗”，長春長生、武漢生物生產(chǎn)的；

②今年剛爆出問題的“狂犬疫苗”。

2.問題疫苗事件有多嚴重？

問題百白破疫苗

據(jù)2017年11月官方公布數(shù)據(jù)，由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的各一批百白破疫苗，共計65萬余支，效績指標不符合標注規(guī)定。

這兩批問題疫苗，分別銷往了：山東、重慶、河北。

（圖片來源：新華社）

而百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

問題狂犬疫苗

2018年7月15日，據(jù)國家藥監(jiān)局，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，生產(chǎn)公司為長春長生生物科技有限責任公司。

而據(jù)了解，這次問題疫苗還是因為內(nèi)部人舉報才被揭開……

不過，所涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

而7月16日，長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

也就是說，市面上現(xiàn)在所有流通的長生生物的凍干人狂犬疫苗，都被廠家主動找召回了。例如河南省，截止7月18日12時，共封存長春長生狂犬病疫苗745715支（149143人份）。

河南省疾病控制預(yù)防中心免疫規(guī)劃所副所長張延煬在接受媒體采訪時表示，之前市場流通的長春長生狂犬病疫苗均是國家藥監(jiān)局檢測合格、允許市面上使用的疫苗，所以大家不要擔心。

3.多少人注射了問題疫苗？

問題百白破疫苗

雖然事發(fā)在去年，但目前多少人注射，還沒有官方定論數(shù)據(jù)。

對于已經(jīng)流通到山東省的252600支問題百白破疫苗，究竟有多少流入市場？有多少孩子注射？是否全部封存？

記者試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關(guān)負責人，沒有得到答復(fù)。

國家市場監(jiān)管總局方面則表示，周一（7月23日）再考慮就相關(guān)問題作出回應(yīng)。

問題狂犬疫苗

此批問題疫苗并未上市。而因為廠家已經(jīng)召回了有效期內(nèi)所有批次的疫苗，如果正在接種長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

4.相關(guān)部門采取了哪些措施？

問題百白破疫苗

國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門在去年11月已經(jīng)組織專家對該情況進行評估，并承諾根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

食藥監(jiān)總局已責令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

而據(jù)今年7月發(fā)布的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書中寫到，沒收庫存的剩余疫苗186支。

據(jù)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)記錄，長春長生最近一次的批簽發(fā)記錄還停留在2017年下半年，而2018年至今也無百白破疫苗批簽發(fā)記錄。換言之，該公司的百白破疫苗生產(chǎn)線，很可能去年“出事”后就已停產(chǎn)。

問題狂犬疫苗

國家藥監(jiān)局公告也顯示，目前吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

另外吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時，國家藥監(jiān)局派出了專項督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

結(jié)果仍在調(diào)查中……

5.涉事企業(yè)受到了哪些處罰？

對長生生物的處罰：罰款344萬

據(jù)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書顯示，對于涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。落款處日期是7月18號。該局并未公布“生產(chǎn)記錄”“召回情況說明”等相關(guān)證據(jù)材料。

也就是說25萬支問題疫苗，加起來共罰款344.29萬元。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久。

對武漢生物制品的處罰：沒收違法所得、罰款

據(jù)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，今年6月行政處罰信息公開顯示，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局以生產(chǎn)銷售劣藥對該公司進行了行政處罰，處以沒收違法所得、罰款。

行政處罰決定書文號為（武）食藥監(jiān)食罰〔2018〕01-24005號。

6.接種問題疫苗后，有什么危害？

問題百白破疫苗

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人表示，兩個批次的問題百白破疫苗，可能影響到免疫保護效果，但是對人體的安全性沒有影響。

問題狂犬疫苗

事件仍然在調(diào)查中……

7.還能不能放心接種疫苗了？

疫苗還是要注射的！

因為預(yù)防接種工作是公認的最成功、最具成本效益的衛(wèi)生干預(yù)措施之一。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。

你可以選擇其他企業(yè)生產(chǎn)的，或者別的批次的合格疫苗。

8.還能不能相信國產(chǎn)疫苗？

一個有問題，不代表所有都有問題。

今年5月，國家藥品監(jiān)管局藥化監(jiān)管司郭秀俠調(diào)研員就曾公開表示，2011年，中國疫苗監(jiān)管體系通過WHO的國家監(jiān)管體系評估。說明我國疫苗質(zhì)量能夠達到國際標準，是可信賴的。

在過往，其實進口疫苗也有過在我國引發(fā)事故的案例。

不過，目前我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策，而針對國產(chǎn)疫苗采取的是抽檢的政策，這也是為何進口疫苗總是更容易斷貨。

9.問題疫苗，我們還有更多答案想知道！

①狂犬病疫苗的“生產(chǎn)記錄造假”具體情況如何？

②兩類疫苗其他批次是否也有問題？

③到底有多少孩子注射過問題百白破疫苗？

④國家以后怎么來規(guī)范疫苗？

⑤問題狂犬疫苗檢查結(jié)果何時能出來？

⑥為何百白破疫苗處罰歷經(jīng)9個月才下來？

10.關(guān)于問題疫苗，我們想說！

疫苗事關(guān)生命健康，質(zhì)量安全容不得半點瑕疵，不能有一點僥幸。

無論是生產(chǎn)企業(yè)還是監(jiān)管部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴格的生產(chǎn)標準、更嚴厲的常態(tài)監(jiān)管、更嚴重的違法處罰規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對疫苗的信任。