重慶市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作方案》的通知

萬州區(qū)、璧山區(qū)、永川區(qū)、巫山縣衛(wèi)生健康委，重醫(yī)附屬兒童醫(yī)院、市婦幼保健院：

按照國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目工作方案的通知》要求，經(jīng)自愿申報(bào)，將在璧山區(qū)、萬州區(qū)、永川區(qū)、巫山縣部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)開展新生兒先天性心臟病篩查工作。

現(xiàn)將《重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作方案》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

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??????重慶市衛(wèi)生健康委員會

??????????????????2020年12月24日

重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作實(shí)施方案

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為貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》精神，實(shí)施《健康兒童行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，保障先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時(shí)治療。按照國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目工作方案的通知》要求，我市在璧山區(qū)、萬州區(qū)、永川區(qū)、巫山縣部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用雙指標(biāo)法試點(diǎn)開展新生兒先天性心臟病篩查工作。為保證篩查工作規(guī)范開展，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時(shí)診斷和治療。新生兒先天性心臟病篩查率達(dá)90%及以上；新生兒先天性心臟病初篩陽性患兒進(jìn)行心臟超聲檢查率達(dá)100%。

二、篩查機(jī)構(gòu)

璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院、永川區(qū)中醫(yī)院、巫山縣人民醫(yī)院。

三、診斷機(jī)構(gòu)

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、重慶市婦幼保健院、璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院、永川區(qū)中醫(yī)院、巫山縣人民醫(yī)院。

四、工作內(nèi)容

（一）開展健康教育。通過電視、網(wǎng)絡(luò)、微信、微博等多種途徑，由市級統(tǒng)一制作相關(guān)宣傳資料，如宣傳片、宣傳畫、宣傳單等，開展多種形式的健康教育活動(dòng)，宣傳先天性心臟病的危害以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要性，提高患兒家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。

（二）開展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定儀對出生后6-72小時(shí)的新生兒進(jìn)行心臟雜音聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對篩查陽性患兒進(jìn)一步明確診斷，對確診患兒進(jìn)行治療。

（三）開展質(zhì)量控制與評估。定期開展工作督導(dǎo)和效果評估，了解新生兒先天性心臟病篩查開展情況，并對有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

五、實(shí)施流程

（一）篩查。

新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)在獲得監(jiān)護(hù)人知情同意后（家長告知書見附件1、知情同意書見附件2），通過心臟聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定。

1.正常新生兒：從出生后6-72小時(shí)到出院之前在助產(chǎn)機(jī)構(gòu)完成篩查，陽性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)轉(zhuǎn)診至區(qū)縣級衛(wèi)生行政部門指定的新生兒先天性心臟病診治機(jī)構(gòu)接受超聲心動(dòng)圖診斷。

2.如因病情特殊需要轉(zhuǎn)診至NICU的新生兒：由助產(chǎn)機(jī)構(gòu)通知NICU所在機(jī)構(gòu)在出生后72小時(shí)內(nèi)完成篩查，陽性患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)完成超聲心動(dòng)圖診斷。

3.操作步驟。

（1）清潔右手及任一足；

（2）安撫受檢新生兒，使其處于安靜狀態(tài)；

（3）將經(jīng)皮脈搏血氧飽和度監(jiān)測儀固定于受檢新生兒清潔后的右手手掌及足底部；

（4）將聽診器放置于受檢新生兒胸壁；

（5）獲取受檢新生兒心臟雜音及經(jīng)皮脈搏血氧飽和度數(shù)據(jù)。

4.篩查結(jié)果。

心臟雜音聽診和經(jīng)皮血氧飽和度測定任何一項(xiàng)篩查陽性者，均為篩查結(jié)果陽性，標(biāo)準(zhǔn)如下：

（1）心臟雜音聽診：2級及以上雜音者；

（2）經(jīng)皮血氧飽和度測定：

①右手和任一足經(jīng)皮血氧飽和度低于90%者；

②右手或任一足經(jīng)皮血氧飽和度為90～94%，或右手與任一足經(jīng)皮血氧飽和度差異>3%者，于2～4小時(shí)內(nèi)重復(fù)測定后，結(jié)果無變化者。

（二）診斷。新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)對篩查陽性患兒進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，出具《超聲心動(dòng)圖診斷報(bào)告單》（見附件3）并解釋診斷結(jié)果。診斷陽性者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)。

（三）治療。對確診為先天性心臟病的患兒由治療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面評估，給予合理治療或提出可行的指導(dǎo)建議。

（四）隨訪。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促篩查陽性患兒轉(zhuǎn)診至診斷機(jī)構(gòu)；治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)術(shù)后患兒和暫無手術(shù)指征患兒的隨訪。各試點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況制訂隨訪工作要求和流程。

六、組織管理

（一）組織實(shí)施單位及職責(zé)

相關(guān)衛(wèi)生健康行政部門、試點(diǎn)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開展相關(guān)工作。

1.區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門：負(fù)責(zé)制訂本地區(qū)工作實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理等；協(xié)調(diào)財(cái)政部門為工作開展提供必要經(jīng)費(fèi)支持。

2.各級工作管理辦公室：在同級衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本地區(qū)工作組織實(shí)施。市級工作管理辦公室設(shè)在重慶市婦幼保健院，承擔(dān)工作的組織實(shí)施和日常管理工作；負(fù)責(zé)信息的收集、整理和分析，組織專家開展工作培訓(xùn)和督導(dǎo)。區(qū)縣級工作管理辦公室設(shè)在璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、巫山縣人民醫(yī)院，主要負(fù)責(zé)承擔(dān)本地區(qū)工作組織實(shí)施和日常管理工作；組織開展本地區(qū)工作督導(dǎo)和培訓(xùn)；負(fù)責(zé)信息的收集與報(bào)送。

3.新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)：?

（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。?

（2）建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。

（3）做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇。

（4）對進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報(bào)告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪。

（5）進(jìn)行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報(bào)。

負(fù)責(zé)做好篩查前宣傳教育；遵循知情同意原則，規(guī)范開展篩查工作；向監(jiān)護(hù)人出具篩查結(jié)果并做好解釋，對篩查陽性者負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報(bào)送。

4.新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)：?

（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。

（2）建立各種診斷規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。

（3）接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對篩查陽性的新生兒進(jìn)行超聲心動(dòng)圖診斷，出具《超聲心動(dòng)圖診斷報(bào)告單》，告知監(jiān)護(hù)人并解釋診斷結(jié)果。

（4）進(jìn)行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報(bào)。

5.新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院。

（1）嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強(qiáng)對新生兒先天性心臟病治療工作的管理。

（2）建立各種治療規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。

（3）接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對篩查陽性的新生兒進(jìn)行評估、治療和隨訪。

（4）進(jìn)行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報(bào)。

（二）信息管理

新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機(jī)構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項(xiàng)目信息工作手冊要求填報(bào)相關(guān)信息，做好信息管理工作。各篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真做好原始資料的保存和登記工作。各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室負(fù)責(zé)新生兒先天性心臟病篩查的信息管理工作。所有的篩查數(shù)據(jù)由篩查機(jī)構(gòu)/診斷機(jī)構(gòu)在新生兒先天性心臟病系統(tǒng)中進(jìn)行登記，3天內(nèi)輸入電腦網(wǎng)絡(luò)，由各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室實(shí)時(shí)監(jiān)控新生兒先天性心臟病篩查的上報(bào)情況。對不符合數(shù)據(jù)錄入要求的數(shù)據(jù)予以退回并重新填報(bào)；對數(shù)據(jù)錄入不合格的相關(guān)人員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)填報(bào)方法與流程的再培訓(xùn)。

區(qū)縣級工作管理辦公室每年1月10日前向重慶市工作管理辦公室提交前一年度工作進(jìn)展報(bào)告。重慶市工作管理辦公室每年1月20日前向國家級項(xiàng)目辦提交前一年度工作進(jìn)展報(bào)告。

七、監(jiān)督與評估

試點(diǎn)工作實(shí)行逐級監(jiān)督指導(dǎo)與評估，重慶市工作管理辦公室定期組織專家對工作實(shí)施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行階段性評估。針對工作實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行研究，給予解決辦法，保證工作實(shí)施效果。

評價(jià)指標(biāo)包括：

（一）篩查率=實(shí)際篩查的新生兒人數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)×100；

（二）篩查陽性率=篩查陽性的新生兒人數(shù)/實(shí)際篩查的新生兒數(shù)×100%;

（三）轉(zhuǎn)診到位率=轉(zhuǎn)診到位新生兒數(shù)/陽性轉(zhuǎn)診數(shù)×100%；

（四）篩查陽性心臟超聲檢查率=心臟超聲檢查數(shù)/篩查陽性的新生兒數(shù)×100%；

（五）陽性確診率=確診為先天性心臟病的患兒數(shù)/篩查陽性的新生兒數(shù)×100%；

（六）先天性心臟病發(fā)病率=當(dāng)年確診先天性心臟病患兒數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)×1000‰；

（七）死亡率=當(dāng)年先天性心臟病死亡數(shù)/活產(chǎn)數(shù)×100%。

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附件：1.?新生兒先天性心臟病篩查家長告知書

??????2.?新生兒先天性心臟病篩查知情同意書

??????3.?新生兒先天性心臟病篩查試點(diǎn)工作技術(shù)規(guī)范（試行）