來源:藥評中心 整理:Gcplive
2018年7月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對呋喃唑酮片說明書。
國家藥監(jiān)局修訂此藥說明書!嚴格控制使用呋喃唑酮來源:藥評中心 整理:Gcplive 2018年7月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對呋喃唑酮片說明書。 1、增加:警示語葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血,禁用于該人群。 隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加,容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎; 呋喃唑酮可發(fā)生嚴重的皮膚反應(yīng),如血清病樣蕁麻疹等。 2、修改:適應(yīng)癥修改后:僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。 修改前:細菌性痢疾,腸炎、霍亂,也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。與制酸劑等藥物合用可治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。 3、修改:兒童用藥修改后:14歲以下兒童禁用。修改前:新生兒禁用。 4、增加:注意事項新增注意事項:動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風(fēng)險,但臨床至今未有對人類致癌的病例報道,建議使用時權(quán)衡利弊。 5、增加:禁忌癥增加禁忌癥:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者禁用。原有禁忌癥:對本品過敏者禁用。 原有注意事項:一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者; 口服本品期間飲酒,則可引起雙硫侖樣反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、頭痛、惡心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶、煩躁等,故服藥期間和停藥后5天內(nèi),禁止飲酒。 葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、不良反應(yīng)主要有惡心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。 8、相互作用與三環(huán)類抗抑郁藥合用可引起急性中毒性精神病,應(yīng)予避免。 本品可增強左旋多巴的作用。 擬交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強本品作用。 9、藥物過量一日劑量超過0.4g或總量超過3g時,可引起精神障礙及多發(fā)性神經(jīng)炎。 聲明:以上內(nèi)容來自網(wǎng)絡(luò),若有侵權(quán),請聯(lián)系我們,立即刪除!所有的觀點由網(wǎng)友個人想法,不代表本公司也持此立場,感謝大家支持! 重慶YMU教育醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分 重慶YMU教育執(zhí)業(yè)醫(yī)師護士藥師考前輔導(dǎo)
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